Ossium, médula congelada de fallecidos: 29 trasplantes

¿Qué es Ossium Health y por qué importa su médula congelada?

29 pacientes ya recibieron un trasplante de médula ósea que no salió de un donante vivo, sino de una persona fallecida. La médula se extrajo de la columna vertebral del donante, se congeló en un biobanco de Indianápolis y se envió al paciente cuando la necesitaba. Detrás está Ossium Health, la startup con sede en San Francisco fundada en 2016 que, según Forbes, se prepara para comercializar el producto a partir de febrero.

Para un founder del sector salud el interés no está solo en el hito clínico, sino en el modelo: Ossium convirtió un material que las organizaciones de donación de órganos desechaban en un inventario listo para usar. En lugar de pasar meses buscando un donante compatible, el médico solicita la unidad y la recibe en cuestión de horas. La empresa se compromete a entregarla en un plazo de 72 horas.

La historia de Montrail Moore: el paciente que no encontraba donante

Montrail Moore tenía 48 años cuando le diagnosticaron leucemia. Sus médicos en Franciscan Health, en Indianápolis, esperaban hacerle un trasplante de médula ósea, pero no apareció ningún donante compatible: ni entre sus familiares ni en el registro de donantes vivos. Su oncólogo le habló entonces de una opción nueva: médula criopreservada de un donante fallecido.

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Moore se sometió al procedimiento en enero y su salud empezó a mejorar. Hoy considera la fecha del trasplante su nuevo cumpleaños. "Me dio una nueva vida", cuenta a Forbes. Su caso es uno de los 29 realizados con médula de Ossium, todos en el marco de ensayos clínicos o programas de uso compasivo. A principios de este año la empresa hizo además su primer trasplante en un paciente pediátrico: un joven de 14 años.

¿Por qué la médula de un fallecido puede ser mejor que la de un donante vivo?

Los corazones y los pulmones deben trasplantarse pocas horas después del fallecimiento y no pueden criopreservarse, por el daño que provocan los procesos de congelación y descongelación. La médula ósea es distinta: sus células madre toleran el frío extremo, y eso es lo que abre la puerta a almacenarla y usarla bajo demanda.

Hay además una ventaja anatómica. Los cuerpos vertebrales contienen una reserva muy rica de médula ósea roja activa, pero en un donante vivo esa zona es inaccesible —intervenir la columna supondría un riesgo excesivo—, por lo que el material se obtiene sobre todo de la parte posterior del hueso de la cadera. Según los resultados que reporta Forbes, la médula de Ossium no solo es equiparable a la de un donante vivo, sino que podría ser incluso superior.

Los datos presentados en octubre de 2026 en el congreso anual de la AABB —reportados por GlobeNewswire— apuntan en la misma dirección: la viabilidad mediana de las células madre CD34+ después de descongelar fue del 86%, las células conservaron su capacidad de crecer y diferenciarse, y el 100% de los 24 pacientes con datos de injerto disponibles habían injertado. No se reportaron eventos adversos clínicamente significativos atribuibles al producto. Algunos pacientes recibieron la médula dentro de las 48 horas siguientes a la solicitud del médico.

Los números de Ossium: financiación, ingresos y valoración

Ossium ha recaudado US$158M de inversores como First Round Capital y General Catalyst, y su última ronda, de 2023, le otorgó una valoración de US$300M. Este año prevé ingresos de US$35M, un 75% más que los US$20M del año anterior, y su CEO, Kevin Caldwell, estima que el próximo año superará los US$120M.

El historial de capital es un caso de escuela para founders que arrancan sin patrimonio: en 2016 Caldwell levantó US$650.000 de First Round y vació sus fondos de jubilación, mientras que Woods vendió su casa. En 2018 llegó una Serie A de US$10M liderada por First Round. También invirtió Manta Ray, el fondo fundado por el multimillonario polaco Sebastian Kulczyk, según su socio director Lawrence Barclay.

En 2024 la empresa firmó un contrato de hasta US$125M con BARDA, la agencia federal estadounidense Biomedical Advanced Research and Development Authority, para mantener reservas de médula ósea ante una posible emergencia radiológica o nuclear. En el plano operativo, Caldwell espera superar los 60 trasplantes el próximo año, acercarse a los 200 en 2028 y, a largo plazo, atender a más de 10.000 pacientes al año.

¿Qué tan grande es el mercado del trasplante de células madre?

El mercado de tratamientos de trasplante de células madre hematopoyéticas en los siete grandes mercados —Estados Unidos, Alemania, Francia, Italia, España, Reino Unido y Japón— movió alrededor de US$910M en 2025, con Estados Unidos concentrando el 61% de la cuota, según el informe de DelveInsight difundido en junio de 2026. El mismo trabajo calcula unos 55.000 procedimientos ese año y una tasa de crecimiento anual compuesta del 12,4% entre 2026 y 2036.

El contexto clínico explica por qué hay espacio para un proveedor nuevo. Al menos el 70% de los pacientes que necesitan un trasplante no tiene un familiar compatible y depende de un donante no emparentado, según Forbes. Las probabilidades de encontrarlo son menores para los pacientes de raza negra y de origen surasiático, por la falta de diversidad en los registros de donantes. Y el tiempo juega en contra: localizar un donante vivo puede llevar de dos a cuatro meses, un plazo en el que, como señala Caldwell, muchos pacientes recaen o fallecen.

El primer trasplante de médula ósea lo realizó E. Donnall Thomas en 1956; desde entonces más de 1,5 millones de personas se han sometido al procedimiento. Es, como lo describe el doctor Sager Patel del Huntsman Cancer Institute, "la inmunoterapia original".

El cuello de botella real: pasar de 4 donantes al día a miles

El proceso es artesanal y lento. En el biobanco de Indianápolis, personal con trajes similares a los de astronautas, gafas protectoras y guantes de malla metálica secciona los huesos extraídos de la columna con sierras quirúrgicas. El procedimiento completo lleva entre cuatro y seis horas y termina en bolsas con un líquido de color rojo claro, que se guardan en tanques de hasta 850 unidades a 150 grados bajo cero. En promedio, un solo donante permite tratar a tres pacientes. La empresa tiene 15 patentes y hoy solo puede procesar cuatro donantes al día.

Ahí está la palanca de escala que el mercado está mirando. Caldwell mostró una máquina de desbridamiento —eliminación de material innecesario del hueso— que podría recortar 30 minutos del proceso, y calcula que los avances en desarrollo podrían reducir la fase de preparación a dos horas, lo que permitiría procesar unos miles de donantes al año. Del lado del suministro, Ossium ya tiene acuerdos con el 60% de las organizaciones de donación de órganos de Estados Unidos, lo que representa entre 7.000 y 8.000 donantes potenciales al año.

Vale recordar el punto de partida: convencer a esas organizaciones sin ánimo de lucro requirió viajes y varias reuniones con cada una. "Les explicaba que, en lugar de aprovecharla, se estaba enterrando o incinerando", relata Caldwell.

¿Qué significa esto para tu startup?

El caso de Ossium deja tres lecciones que aplican más allá de la biotech:

Tu foso competitivo puede estar en la logística, no en el producto. Lo que hace distinta a Ossium no es una molécula nueva, sino una cadena de criopreservación que convierte stock congelado en disponibilidad inmediata. Si tu modelo depende de tiempos de entrega, modela y optimiza ese proceso antes de escalar el volumen.
Corre los estudios que el regulador no te exige. La FDA determinó que la médula de Ossium se rige por las mismas normas que la de un donante vivo, pero la empresa igual hizo estudios clínicos. ¿La razón? Los datos eran la herramienta para convencer a los médicos, que durante años asumieron que la médula congelada no funcionaría. En ventas técnicas, la evidencia propia acelera la adopción más que el cumplimiento normativo.
Mide tu propuesta de valor en horas, no en adjetivos. El diferenciador de Ossium es un número: 72 horas frente a los dos a cuatro meses de una búsqueda de donante. Si tu producto elimina una espera, publica el tiempo que ahorra; es un argumento que los compradores institucionales entienden de inmediato.

Y una advertencia sobre el mercado: vender a instituciones reguladas es lento. Ossium tardó años en construir el 60% de cobertura con las organizaciones de donación. Presupuesta ese ciclo y no lo trates como un problema de marketing.

Conclusión

Ossium no está vendiendo un procedimiento nuevo, sino una forma distinta de conseguirlo: convertir un recurso que se desechaba en inventario disponible. Su reto ya no es científico sino industrial —bajar de cuatro donantes al día a miles al año—, y ahí se define si el negocio escala a la valoración de US$1.000M que Forbes le ve potencial de alcanzar. Para los fondos, es una apuesta a infraestructura sanitaria; para los founders, un recordatorio de que las ventajas duraderas casi siempre se construyen en la operación.